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煙臺普羅吉生物

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成立于 2009 年,是由留學歸國人員創立的創新型高科技企業,為北京普羅吉生物科技發展有限公司的子公司。致力于具有自主知識產權的體外診斷試劑的研發、生產和銷售。
 
普羅吉公司是清華大學抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室的組成單位。這是國家發改委在清華大學設立的第一個國家工程實驗室。原中國科學院院長周光召和 DNA 之父、諾貝爾獎得主 James D.Watson 博士擔任實驗室名譽主任,羅永章教授任實驗室主任。
 
通過與清華大學的密切合作,普羅吉公司構建起產學研一體化的創新合作體系,探索了科技開發和成果轉化相結合的創新模式,現已孵化出多項成果。2013 年,腫瘤標志物“Hsp90α 定量檢測試劑盒”獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發的第三類醫療器械證書,同年通過 ISO13485 體系認證和歐盟 CE 認證,產品獲準進入中國和歐盟市場。該項目是全球首個將 Hsp90α 用于臨床的產品。2016 年又通過了肝癌適應癥的批準。此外,公司另有 CA15-3、CA19-9、CA125、AFP、t-PSA、CEA 等化學發光檢測試劑盒產品已通過國家食品藥品監督管理總局審批,獲得醫療器械注冊證,并另有多項產品處于研發階段。
 
公司目前已建立了酶聯免疫檢測、化學發光檢測和磁微粒檢測等多個技術平臺,獲得專利授權 5 項,在研項目數十種。未來,普羅吉生物公司將打造成為一個一流的集多種檢測平臺于一體、跨越多個行業應用范圍的檢測試劑制造商。